Цей стандарт регулює використання парових стерилізаторів для лабораторних потреб у наукових дослідженнях та медицині.
Загальні положення
Стандарт DIN 58951:2024-07 регулює вимоги до парових стерилізаторів, що використовуються в медичних та біологічних лабораторіях. До них, зокрема, належать стерилізація рідин, пористих матеріалів, приладів, а також термічна дезінфекція відходів.
Не застосовується до:
- Парових стерилізаторів для медичних або фармацевтичних матеріалів (DIN EN 285, E DIN EN 13060, DIN 58950)
- Апарати для парової дезінфекції в медицині (DIN 58949)
- Відходи з особливими вимогами щодо профілактики інфекцій (DIN 58949)
Зміст стандарту
- Вимоги до будівельних конструкцій, обладнання та експлуатаційних засобів
- Групи обладнання, методи стерилізації та устаткування
- Комбінації етапів процесу: нагрівання, вакуумування, охолодження, сушіння
- Розміри, позначення та матеріали
- Вимоги до безпеки
Конструкція та технічні характеристики
- Стерилізаційні резервуари під тиском
- Двері, замки, випробувальні патрубки
- Трубопроводи, арматура
- Вакуумне обладнання, система охолодження стічних вод
- Фільтри (припливне повітря, вентиляція, витяжне повітря)
- Підключення до системи питного водопостачання
- Вимірювальні прилади: температура, час, рівень наповнення
- Реєстрація температури та тиску (включно з еталонним резервуаром для рідин)
- Системи управління з виявленням несправностей
Групи приладів згідно з DIN 58951-2
| Група | Вимоги | Предмети для стерилізації та сфера застосування |
|---|---|---|
| A | просто | Тверді предмети, лабораторне обладнання, невеликі обсяги рідини у відкритих ємностях |
| B | просто | Тверді, пористі, рідкі вантажі |
| C | високий | Тверді, пористі, рідкі вантажі |
| D1 | високий | Зона, вільна від специфічних патогенів (SPF), стерильне вирощування тварин |
| D2 | високий | Відділ SPF, карантин тварин |
| E1 | високий | Лабораторні та клінічні відходи (крім рідин) для утилізації |
| E2 | високий | Рідини, забруднені мікроорганізмами, у великих обсягах для утилізації |
Експлуатаційні засоби та будівельні вимоги
- Електропостачання
- Стерилізаційний пар із зовнішнього джерела
- Живильна вода, питна вода
- Постачання стисненого повітря
- Умови запуску та розгону
- Приміщення для встановлення, площа та технічні підключення
DE
EN
PL
FR
ES
UK
SV
NL
AR 